Pregabaline

Pregabaline is een anti-epilepticum dat anticonvulsieve en pijnstillende farmacologische effecten heeft.

Gebruikt als een aanvullende therapie voor gedeeltelijke aanvallen met secundaire generalisatie en neuropathische pijn. Ook helpt dit medicijn bij de behandeling van gegeneraliseerde angststoornissen. Het medicijn werd ontwikkeld als een krachtigere vervanging voor Gebapentin.

Voordat u begint met het gebruik van het medicijn, moet u een arts raadplegen en ook de instructies voor het gebruik van het medicijn zorgvuldig bestuderen.

Klinisch-farmacologische groep

Anticonvulsieve drug.

Verkoopvoorwaarden apotheek

Het wordt op recept vrijgegeven.

Prijzen

Hoeveel is Pregabaline in de apotheek? De gemiddelde prijs is op 250 roebel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn Pregabaline is verkrijgbaar in orale doseringsvorm. Ze hebben een strak deksel met een gele of bruine kleur (afhankelijk van de dosering van de werkzame stof), binnenin zit een wit kristallijn fijn poeder.

De samenstelling van Pregabaline (capsules 25/75/100/150/300 mg, respectievelijk):

  • actieve ingrediënt: pregabaline - 25/75/100/150/300 mg;
  • hulpcomponenten: magnesiumstearaat - 0,5 / 0,5 / 0,5 / 0,9 / 1,8 mg; talk - 1,6 / 1,6 / 1,6 / 2,95 / 5,9 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 3.3 / 3.3 / 3.3 / 5.9 / 11.8 mg; aardappelzetmeel - 9,95 / 4,93 / 2,42 / 7,565 / 15,13 mg; calciumcarbonaat - 89.55 / 44.37 / 21.78 / 68.085 / 136.17 mg; natriumlaurylsulfaat - 0,1 / 0,3 / 0,4 / 0,6 / 1,2 mg;
  • dop: gelatine - tot 100%; titaandioxide - 1% (capsules van 25 of 75 mg) of 2% (capsules van 100, 150 of 300 mg); 25 mg capsules - geleioxide gele kleurstof - 1.7143%, indigokarmijn - 0,3%; 75 mg capsules - Indigo Carmine - 0,1333%;
  • lichaam: gelatine - tot 100%, titaniumdioxide - 2%.

Pregabaline-capsules zijn verpakt in blisterverpakkingen van elk 14. De kartonnen verpakking bevat 1 of 4 blisters en instructies.

Farmacologisch effect

Pregabaline - het actieve ingrediënt van het medicijn, is een analoog van gamma-aminoboterzuur (S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexaanzuur.

Het is bekend dat het geneesmiddel dat bindt aan het α2-delta-eiwit, dat een aanvullende subeenheid is van spanningsafhankelijke calciumkanalen in het centrale zenuwstelsel (CZS), onherroepelijk 3H-gabapentine vervangt. Er wordt aangenomen dat een dergelijke binding kan bijdragen tot de manifestatie van de pijnstillende en anticonvulsieve eigenschappen van het geneesmiddel.

Het werkingsmechanisme van het medicijn bij de behandeling van indicaties:

  1. Epilepsie: tijdens een medicijnbehandeling gedurende 12 weken heeft een andere dosering (2 of 3 keer per dag) geen invloed op de effectiviteit van de therapie en het risico op bijwerkingen; afname van de frequentie van aanvallen wordt waargenomen vanaf de eerste week van de cursus.
  2. Neuropathische pijn: het medicijn is effectief in de aanwezigheid van diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie; bij gebruik van pregabaline 3 keer per dag gedurende een kuur van maximaal 8 weken en 2 keer per dag gedurende maximaal 13 weken, treden hetzelfde therapeutische effect en het risico op bijwerkingen op; terwijl u het medicijn maximaal 13 weken gebruikt, neemt het pijnsyndroom af tijdens de eerste week en het effect houdt aan tot het einde van de therapie; bij 18% van de patiënten die placebo kregen en bij 35% van de patiënten die het medicijn kregen, was er een afname van de pijnindex met 50%; bij degenen die placebo gebruikten in 16% van de gevallen en bij degenen die pregabaline gebruikten, meldde 48% slaperigheid.
  3. Fibromyalgie: bij gebruik van doses in het bereik van 300 - 600 mg per dag, vertoont het medicijn een significante afname van pijnsymptomen als gevolg van fibromyalgie; de effectiviteit van de dagelijkse dosis van 450 mg is vergelijkbaar met de dosis van 600 mg, maar meestal wanneer pregabaline wordt ingenomen, wordt het slechter verdragen; bij een dosis van 600 mg per dag draagt ​​het ook bij aan merkbare verbeteringen in de functionele activiteit van patiënten en een afname van de ernst van slaapstoornissen in vergelijking met een dagelijkse dosis van 300-450 mg.
  4. Gegeneraliseerde angststoornis: een afname van de ernst van de symptomen van deze ziekte wordt al in de eerste week van de therapie waargenomen; het geneesmiddel gedurende 8 weken innemen vermindert de symptomen op de Hamilton-angstschaal met 50% bij 38% van de patiënten die placebo gebruiken en bij 52% van degenen die pregabaline kregen.

In klinische onderzoeken hadden patiënten die constant het medicijn gebruikten een afname van de gezichtsscherpte of wazig zien, veranderingen in het gezichtsveld en andere aandoeningen van het gezichtsorgaan werden vaker waargenomen dan bij patiënten die placebo kregen (behalve fundusveranderingen).

Indicaties voor gebruik

Wat helpt Pregabaline wordt aanbevolen voor gebruik bij volwassen patiënten met de volgende ziekten:

  • neuropathische pijn;
  • fibromyalgie;
  • gegeneraliseerde angststoornis;
  • epilepsie (indien nodig, aanvullende behandeling van patiënten met partiële convulsieve aanvallen, met secundaire generalisatie of zonder).

Contra

absolute:

  • kinderen en adolescenten tot 17 jaar;
  • verhoogde individuele gevoeligheid voor pregabaline of hulpcomponenten van het geneesmiddel.

Relatief (Pregabaline met voorzichtigheid gebruikt):

  • nierfalen;
  • hartfalen;
  • drugsverslaving in de geschiedenis.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Adequate gegevens over het gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschap zijn niet beschikbaar. In dierexperimenten vertoonde Pregabaline toxiciteit ten opzichte van de voortplantingsfunctie, daarom is het gebruik bij zwangere vrouwen alleen mogelijk in uitzonderlijke gevallen wanneer het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus. Tijdens de behandeling met pregabaline moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken.

Het medicijn wordt uitgescheiden in de moedermelk, dus tijdens de periode van gebruik van Pregabaline moet de borstvoeding worden gestopt.

Gegevens uit klinische studies over het effect van het geneesmiddel op de vruchtbaarheid van vrouwen in de reproductieve leeftijd zijn niet beschikbaar.

Dosering en wijze van gebruik

De gebruiksaanwijzing geeft aan dat Pregabaline binnenshuis wordt gebruikt, ongeacht de maaltijd, in een dosis van 150 tot 600 mg / dag in 2 of 3 doses. Als u een dosis pregabaline mist, moet u de volgende dosis zo snel mogelijk nemen. Neem geen dubbele dosis van het medicijn. Hervat de normale inname van geneesmiddelen de volgende dag.

epilepsie:

  • De initiële dosis pregabaline is 150 mg / dag. Rekening houdend met het bereikte effect en de tolerantie na 1 week, kan de dosis worden verhoogd tot 300 mg / dag en een week later - tot een maximale dosis van 600 mg / dag.

Neuropathische pijn:

  • De initiële dosis pregabaline is 150 mg / dag. Afhankelijk van het bereikte effect en de tolerantie kan de dosis na 3-7 dagen worden verhoogd tot 300 mg / dag en, indien nodig, na nog eens 7 dagen tot een maximale dosis van 600 mg / dag.

Gegeneraliseerde angststoornis:

  • De initiële dosis pregabaline is 150 mg / dag. Afhankelijk van het bereikte effect en de tolerantie na 7 dagen, kan de dosis worden verhoogd tot 300 mg / dag. Bij afwezigheid van een positief effect, wordt de dosis verhoogd tot 450 mg / dag en, indien nodig, na nog eens 7 dagen tot een maximale dosis van 600 mg / dag.

fibromyalgie:

  • De initiële dosis pregabaline is 2 maal daags 75 mg (150 mg / dag). Afhankelijk van het bereikte effect en de tolerantie kan de dosis na 3-7 dagen worden verhoogd tot 300 mg / dag. Bij afwezigheid van een positief effect, wordt de dosis verhoogd tot 450 mg / dag en, indien nodig, na nog eens 7 dagen tot een maximale dosis van 600 mg / dag.

Geneesmiddel annulering:

  • Als de behandeling met pregabaline moet worden gestopt, wordt aanbevolen dit geleidelijk te doen over een periode van ten minste 1 week.

Patiënten met een verminderde nierfunctiedosis worden individueel geselecteerd, rekening houdend met de CC (tab. 1), die wordt berekend volgens de volgende formule:

QC (ml / min) = (140 - leeftijd in jaren) × lichaamsgewicht (kg) / 72 × serumcreatinine (mg / dL)

Voor vrouwen moet het resultaat worden vermenigvuldigd met 0,85.

Patiënten die hemodialyse ondergaan, een dagelijkse dosis pregabaline gekozen met betrekking tot de nierfunctie. Onmiddellijk na elke hemodialysesessie van 4 uur wordt een extra dosis voorgeschreven.

Bij patiënten met een verminderde leverfunctie is dosisaanpassing niet vereist.

Oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) kunnen een verlaging van de dosis pregabaline nodig hebben vanwege een afname van de nierfunctie.

Bijwerkingen

Slaperigheid en duizeligheid storen vaak patiënten die zijn begonnen met het verloop van de aangegeven medicatie. Bovendien kunnen asthenie- en ataxie-aanvallen, verwardheid, perifeer oedeem, verlies van gezichtsscherpte, verminderde aandacht en coördinatie van bewegingen plotseling optreden. Pregabaline Canon kan andere bijwerkingen veroorzaken die aan het begin van de cursus aan zichzelf herinneren:

  • van de kant van het metabolisme: anorexia, hypoglykemie;
  • van de zijkant van bloedvormende organen: neutropenie, spasmen van de vaatwanden;
  • van de kant van de urinewegen: nierfalen, dysurie, urineretentie, oligurie;
  • van het cardiovasculaire systeem: sinustachycardie en aritmie, hartfalen;
  • van de zijde van de bloedvaten: hyperemie, arteriële hypertensie en hypotensie, opvliegers, koude ledematen;
  • van de kant van de gezichtsorganen: diplopie, syndroom van droge ogen, irritatie van het slijmvlies, verlies van scherpte, asthenopie, fotopsie;
  • van het deel van het bewegingsapparaat: gewrichtspijn, rug- en ledematen, spierpijn, tremor van de ledematen, spierkrampen, dysartrie;
  • van het deel van het maagdarmkanaal: anorexia, tekenen van dyspepsie, speekselklier hypersecretie, ascites, tongoedeem, dysfagie, droogheid van het mondslijmvlies;
  • van het centrale zenuwstelsel: verwarring, euforie, slapeloosheid, desoriëntatie, paniekaanvallen, prikkelbaarheid, apathie, neiging tot depressie, verminderde psychomotorische functies, agitatie;
  • Voortplantingssysteem: erectiestoornissen, dysmenorroe, gynaecomastie, anemorrhea, verhoogd libido bij afwezigheid van orgasme;
  • anderen: een toename van het lichaamsgewicht, een toename van de concentratie van creatinine in het bloed en andere vitale indicatoren van biologische vloeistof.

Overdosis

Met een overdosis pregabaline is ontwikkeling mogelijk:

  • verwarring;
  • depressieve toestand;
  • affectieve stoornissen;
  • slaperigheid;
  • agitatie en angst.

Dergelijke gevallen vereisen maagspoeling, onderhoudstherapie en soms hemodialyse.

Speciale instructies

Sommige patiënten met diabetes in geval van gewichtstoename tijdens de behandeling met pregabaline kunnen correctie van de doses hypoglycemische middelen vereisen. Als symptomen van angio-oedeem (zoals zwelling van het gezicht, periorale zwelling of zwelling van de weefsels van de bovenste luchtwegen) optreden, moet pregabaline worden gestopt.

Anti-epileptica, waaronder pregabaline, kunnen het risico op zelfmoordgedachten of -gedrag verhogen. Daarom moeten patiënten die deze geneesmiddelen krijgen zorgvuldig worden gecontroleerd op het optreden of verergeren van depressie, het optreden van zelfmoordgedachten of gedrag.

Behandeling met pregabaline ging gepaard met duizeligheid en slaperigheid, wat het risico op accidentele verwondingen (vallen) bij oudere patiënten verhoogt. Tijdens het postmarketinggebruik van pregabaline waren er ook gevallen van bewustzijnsverlies, verwardheid en cognitieve stoornissen. Daarom moeten ze voorzichtig zijn totdat patiënten de mogelijke effecten van het medicijn waarderen.

Informatie over de mogelijkheid van annulering van andere anticonvulsiva na het bereiken van controle van aanvallen tijdens gebruik van pregabaline, evenals de haalbaarheid van monotherapie met pregabaline, is niet voldoende.

Er zijn meldingen van de ontwikkeling van aanvallen, incl. status epilepticus en kleine aanvallen tijdens het gebruik van pregabaline of onmiddellijk na het einde van de therapie.

Wanneer ongewenste reacties zoals wazig zien of andere aandoeningen van het gezichtsorgaan optreden als reactie op het gebruik van pregabaline, kan het stoppen van het geneesmiddel bijdragen aan het verdwijnen van de aangegeven symptomen.

Gevallen van de ontwikkeling van nierfalen tijdens behandeling met pregabaline zijn ook gemeld; in sommige gevallen, na ontwenning van het geneesmiddel, werd de nierfunctie hersteld.

Als gevolg van ontwenning van pregabaline na langdurige of kortdurende therapie werden de volgende bijwerkingen waargenomen: slapeloosheid, hoofdpijn, misselijkheid, diarree, griepachtig syndroom, depressie, zweten, duizeligheid, convulsies en angst. Er is geen informatie over de frequentie en ernst van manifestaties van 'ontwenningsverschijnselen' van pregabaline afhankelijk van de dosis en de duur van de therapie.

Tijdens het postmarketinggebruik van pregabaline is de ontwikkeling van chronisch hartfalen gemeld bij sommige patiënten die pregabaline kregen. Meestal werden deze reacties waargenomen bij oudere patiënten met een verminderde hartfunctie en die pregabaline kregen voor neuropathie. Daarom moet pregabaline met voorzichtigheid worden gebruikt bij deze categorie patiënten. Na de afschaffing van pregabaline kunnen manifestaties van dergelijke reacties verdwijnen.

Bij de behandeling van centrale neuropathische pijn als gevolg van schade aan het ruggenmerg, werd een toename van de incidentie van negatieve CZS-reacties, zoals slaperigheid, opgemerkt. Dit kan te wijten zijn aan het additief effect tegen de achtergrond van het gelijktijdig gebruik van pregabaline en andere geneesmiddelen (bijvoorbeeld antispastisch). Met deze omstandigheid moet rekening worden gehouden bij het voorschrijven van pregabaline voor de behandeling van centrale neuropathische pijn.

Er zijn gevallen van verslaving gemeld met pregabaline. Patiënten met drugsverslaving in de geschiedenis vereisen zorgvuldig medisch toezicht op symptomen van pregabaline-verslaving.

Er zijn gevallen van encefalopathie geweest, vooral bij patiënten met comorbiditeiten die mogelijk hebben bijgedragen aan de ontwikkeling ervan.

Geneesmiddelinteracties

Wanneer u het medicijn gebruikt, moet u rekening houden met de interactie met andere medicijnen:

  1. Patiënten die pregabaline innamen en geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, waren gevallen van ademhalingsfalen en coma.
  2. Het gebruik van orale anticonceptiva die norethisteron en / of ethinylestradiol bevatten, samen met pregabaline heeft geen invloed op de evenwichtsfarmacokinetiek van geneesmiddelen.
  3. Er zijn geen aanwijzingen gevonden voor een klinisch significante farmacokinetische interactie van pregabaline met fenytoïne, carbamazepine, valproïnezuur, lamotrigine, gabapentine, lorazepam, oxycodon en ethanol. Er is vastgesteld dat orale hypoglycemische middelen, diuretica, insuline, fenobarbital, tiagabine en topiramaat geen klinisch significant effect hebben op de klaring van pregabaline.
  4. Aangezien pregabaline voornamelijk in onveranderde vorm door de nieren wordt uitgescheiden, ondergaat het een minimaal menselijk metabolisme (minder dan 2% van de dosis wordt als metabolieten uitgescheiden door de nieren), remt het metabolisme van andere geneesmiddelen in vitro niet en bindt niet aan plasma-eiwitten, het is onwaarschijnlijk dat het farmacokinetisch wordt opgenomen interactie.
  5. Gevallen van het negatieve effect van pregabaline op de functie van het maagdarmkanaal (inclusief de ontwikkeling van darmobstructie, paralytische ileus, constipatie) zijn gemeld bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die constipatie veroorzaken (zoals niet-narcotische analgetica).
  6. Herhaalde orale toediening van pregabaline met oxycodon, lorazepam of ethanol had geen klinisch significant effect op de ademhaling.Er wordt aangenomen dat pregabaline de verslechtering van cognitieve en motorische functies veroorzaakt door oxycodon verbetert. Pregabaline kan de effecten van ethanol en lorazepam versterken.

Beoordelingen

We hebben enkele beoordelingen gekregen van mensen die het medicijn Pregabaline gebruiken:

  1. Elena. Behandelde ze ontsteking van de nervus trigeminus. Het hielp, maar het ontwenningssyndroom is nachtmerrieachtig. Al een maand behandel ik duizeligheid.
  2. Anna. Ik neem pillen voor verhoogde angst, ze zijn uitstekend bij gebruik als een volledige kuur. Toen ik eenmaal de aanbevolen dosis had gebroken, vond ik het zo erg. Het is heel belangrijk om de dosering in acht te nemen, anders nemen de bijwerkingen alleen maar toe en zorgen voor vergiftiging van het lichaam. Het is nog steeds onmogelijk om de behandeling met dergelijke willekeurige methoden te versnellen.
  3. Marina. Toen een ruggenmerg gewond was, heeft de arts me een dergelijk medicijn voorgeschreven, maar ik heb de volledige kuur niet voltooid. Er zijn te veel bijwerkingen ontstaan ​​en het was niet genoeg voor alleen voortdurende slapeloosheid. Een trilling van de ledematen verscheen, handen trilden hevig, hoofdpijn, duizeligheid baarde me constant zorgen. Het is verschrikkelijk om zo te leven, dus ben ik overgeschakeld naar Lyrics.

Analogen

Structurele analogen van de werkzame stof:

  • Algerika;
  • De teksten;
  • Prabegin;
  • Pregabaline Zentiva;
  • Pregabaline Canon;
  • Pregabaline Richter;
  • Pregabaline SZ;
  • Pregabio;
  • Prigabilon.

Raadpleeg uw arts voordat u analogen gebruikt.

Bewaarcondities en houdbaarheid

Houdbaarheid van capsules is 2 jaar vanaf de productiedatum. Het geneesmiddel moet in de originele verpakking worden bewaard, beschermd tegen vocht bij een temperatuur niet hoger dan + 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden.

Bekijk de video: Belfasts Pregabalin Addiction. Drugs Map of Britain (Februari 2020).

Loading...

Laat Een Reactie Achter